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正式商务部国家卫生健康委国家药监局2024年9月7日。拟允许在北京、上市天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。

所有经过注册上市和批准生产的产品，元起可在全国范围使用。试点过程中遇到的问题，款领克请及时联系商务部、国家卫生健康委和国家药监局。拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、正式行政法规等规定，正式符合人类遗传资源管理、药品临床试验（含国际多中心临床试验）、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求，并履行相关管理程序。

同时，上市要加强部门间会商，上市并在各自职责范围内依法对试点企业实施监督管理，及时识别、有效防范风险，扎实推进生物技术和独资医院领域扩大开放试点工作，确保试点工作取得实效。商务部、元起国家卫生健康委、元起国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知：自通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。

现就有关事项通知如下：款领克一、款领克生物技术领域自本通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产

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